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医疗器械断裂强度测试仪
  • 医疗器械断裂强度测试仪

医疗器械断裂强度测试仪

【产品简介】符合标准 GB 15811-2016,‌YY 0285.5-2018,‌Y

产品型号
CSI-Z163
产品品牌
上海程斯

产品详情

CSI-Z163医疗器械断裂强度测试仪医疗器械动态断裂强度测试仪

 

一核心测试原理与模式

‌静态断裂测试‌

‌针座连接强度‌:固定针座对针管施加轴向拉力速度100mm/min检测连接处是否松动

‌峰值拉力检测‌:记录材料断裂瞬间的拉力值判定是否符合标准阈值‌

‌动态断裂测试‌
模拟血管内环境以一定的频率‌对导管连接处循环施加载荷测试其在动态应力下的疲劳断裂极限‌

 

二关键技术参数

项目

参数规格

控制系统

PLC控制系统

操作界面

彩色7寸触摸屏中英切换

测试频率

频率1秒一次拉伸误差不大于±5%

加持距离

10-550mm可实现拉伸延长率10%

压力范围

0-100N精度:±0.05%FS可定制其他量程和精度

测量持续时间

1s~99.9min误差不大于±1s

电源

220V,50Hz

外形尺寸

560*350*480mm

适用范围

适用于输液器输血器输液针麻醉包过滤器管路导管快速接头等

标配具接头1套可根据要求定制多工位一次性测试仪多个样品

定制夹具1套可定制多工位夹具一次性可测试多个样品不锈钢制作并抛光处理

采用高精度压力传感器保证稳压

研发医疗器械测试软件系统一套并远程免费升级

三执行标准及标准化测试流程

符合标准

GB 15811-2016‌YY 0285.5-2018‌YY/T 0332

‌预处理‌
样品在温度22℃±2℃湿度40%~60%环境下状态调节≥2小时‌

‌参数设置‌
按产品类型选择测试模式静态/动态设定拉力阈值与速度‌

‌执行测试‌

静态:匀速拉伸至断裂记录峰值拉力

动态:循环加载至预设次数或断裂监测疲劳强度‌

‌结果输出‌
自动生成拉力-位移曲线打印测试次数平均值及偏差值‌

 

四应用场景与用途

‌测试对象‌

‌检测重点‌

针座与针管连接

10N/20N拉力下连接处无松动

血管导管/导丝

动态断裂强度1Hz循环载荷

注射针/输液器

断裂力≥1.8N连接牢固度≥15N

‌操作注意‌:

测试环境需避免机械振动干扰传感器精度

动态测试需定期校准频率控制器偏差±0.2Hz

用途:

血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统输液管输液器用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械

 

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干




文章地址:http://www.csicsicsi.com/pdetail/225.html
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