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CSI-Z163医疗器械断裂强度测试仪医疗器械动态断裂强度测试仪
 
一核心测试原理与模式
静态断裂测试
针座连接强度:固定针座对针管施加轴向拉力速度100mm/min检测连接处是否松动
峰值拉力检测:记录材料断裂瞬间的拉力值判定是否符合标准阈值
动态断裂测试
模拟血管内环境以一定的频率对导管连接处循环施加载荷测试其在动态应力下的疲劳断裂极限
 
二关键技术参数
项目 | 参数规格 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏中英切换 |
测试频率 | 频率1秒一次拉伸误差不大于±5% |
加持距离 | 10-550mm可实现拉伸延长率10% |
压力范围 | 0-100N精度:±0.05%FS可定制其他量程和精度 |
测量持续时间 | 1s~99.9min误差不大于±1s |
电源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480mm |
适用范围 | 适用于输液器输血器输液针麻醉包过滤器管路导管快速接头等 |
标配具接头1套可根据要求定制多工位一次性测试仪多个样品 | |
定制夹具1套可定制多工位夹具一次性可测试多个样品不锈钢制作并抛光处理 | |
采用高精度压力传感器保证稳压 | |
研发医疗器械测试软件系统一套并远程免费升级 |
三执行标准及标准化测试流程
符合标准
GB 15811-2016YY 0285.5-2018YY/T 0332等
预处理
样品在温度22℃±2℃湿度40%~60%环境下状态调节≥2小时
参数设置
按产品类型选择测试模式静态/动态设定拉力阈值与速度
执行测试
静态:匀速拉伸至断裂记录峰值拉力
动态:循环加载至预设次数或断裂监测疲劳强度
结果输出
自动生成拉力-位移曲线打印测试次数平均值及偏差值
 
四应用场景与用途
测试对象 | 检测重点 |
针座与针管连接 | 10N/20N拉力下连接处无松动 |
血管导管/导丝 | 动态断裂强度1Hz循环载荷 |
注射针/输液器 | 断裂力≥1.8N连接牢固度≥15N |
操作注意:
测试环境需避免机械振动干扰传感器精度
动态测试需定期校准频率控制器偏差±0.2Hz
用途:
血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统输液管输液器用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械
 
五配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1份
合格证1份
保修卡1份
签收单1份
铭牌1块
电源线1根
扳手1套
宣传册若干