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【产品简介】一次性使用动静脉插管综合性测试仪是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用
CSI-Z434一次性使用动静脉插管综合性测试仪
 
一设备介绍
一次性使用动静脉插管综合性测试仪是一种高度化的设备主要用于评估一次性使用动静脉插管的关键性能和安全性确保其符合相关的标准如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》和国际标准如ISO相关标准
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等的标准测试程序
 
这类综合性测试仪通常集成了多种测试功能于一体以满足插管在研发生产质量控制QC和成品出厂检验等环节的严格测试需求
 
二关键性能参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工业电脑中英文切换 |
测试项目 | 泄漏含液体血液通道密合性扭结抗性含单和双抗拉强度完整性压力降抗塌陷等 |
再循环的试验设置 | 内置设备中含流量 |
血细胞破坏的试验设置 | 内置设备中含流量水泵 |
流量计 | 10L/min精度±2.5%FS,可选择其他量程 |
拉力砝码 | 20N,可选择其他 |
压力输出范围 | 0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度可任意设定压力输出值 |
提供测试环境 | 0-37度精度±2 ℃---针对抗塌陷项目 |
温度传感器 | 0-100度精度±1 ℃ |
测试持续时间 | 0.1秒~99.9分误差不大于±0.1s |
医疗锁定鲁尔接头1套公母 | |
测压机构 | 内置 |
打印机 | 机载针式打印机 |
电源 | AC90V-240V/50Hz自适应宽电压 |
整机功率 | 70W |
外形尺寸 | 约660*550*560mm |
 
三设备构成与特点综合性
模块化设计: 设备往往采用模块化设计允许用户根据具体测试需求标准和产品规格灵活配置不同的测试模块如流量/压力模块脉动流模块拉力模块
集成化平台: 将泵驱动系统精密传感器压力流量拉力控制系统数据采集系统和人机交互界面嵌入式工业电脑集成在一个紧凑的平台上
自动化控制与数据采集: 配备工控机或嵌入式系统运行测试软件实现:
测试参数的设定流量频率压力拉力时间等
测试过程的自动执行与控制
传感器数据的实时高速采集
测试结果的实时显示记录存储和分析
生成标准化的测试报告包含原始数据曲线图计算结果Pass/Fail判定
用户友好界面: 直观的触摸屏或软件界面便于操作人员设置测试程序监控测试过程查看结果
高精度与可靠性: 使用高精度传感器和稳定的控制系统确保测试结果的可靠性和重复性
安全性: 具备过压过流泄漏等安全保护措施
 
四主流设备与创新趋势
技术升级方向
智能化:12寸嵌入式工业电脑云端数据管理
模拟真实环境:恒温模块室温至37℃模拟人体温度影响
 
五合规性要求核心标准
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等的标准测试程序
 
六典型应用场景
医疗器械制造商:
研发阶段: 评估新设计新材料插管的流体力学性能结构强度等
生产过程控制: 对生产线上的插管进行抽检或批次检验确保产品质量稳定
成品出厂检验: 作为终产品质量放行的重要依据
第三方检测机构: 为制造商或监管机构提供符合标准的检测报告
医较少见主要用于研究: 评估不同插管的实际性能差异
 
七配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1份
合格证1份
保修卡1份
签收单1份
铭牌1块
电源线1根
扳手1套
宣传册若干
鲁尔公母接头1套