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产品详情
CSI-Z040-3导丝峰值拉力测试仪
一、核心结构以及特点
核心结构：
1力学加载系统
加力装置：通过机械或电动系统施加轴向拉力，模拟导丝临床受力状态
加载速率：标准10mm/min符合YY0450.1-2020要求
行程范围：满足高变形率材料测试。
2智能传感与控制系统
高精度力值传感器实时采集拉力数据，生成力-位移曲线并自动标记峰值点。
集成可编程控制器PLC系统及7寸触摸屏，支持中英文操作界面及参数自定义如规格、载荷、速率。
3夹具系统
楔形开口夹具：固定导丝末端，确保仅对测试段施力。
气动夹具：橡胶贴面设计，夹持导丝近中点位置，夹持点距楔形夹具≥150mm。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前力值、设定力值、测试时间、移动速率等 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据数据一般保留7天会被覆盖 3、配备USB接口，可导出测试数据； |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
拉力夹具 | 304不锈钢夹具 |
公称规格 | 根据客户要求 |
拉力范围 | 1-30N，精度：±0.05%FS可定制其他精度 |
拉力速率 | 0-10mm/min可在触摸屏上设置 |
设定时间 | 1s～60min客户任意设置 |
拉力起始距离 | 150mm以上可调 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约440×300×1260mm 约重70kg |
电源电压 | AC220V 50Hz |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY0450.1-2020 | 拉力传感器：1-30N，精度：±0.05%FS | 标准要求拉力范围10N，建议计量10N |
五、满足标准其他测试项的仪器完整资料可咨询销售
YY 0450.1-2020附录D | 导管鞘压力下液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020附录E | 导管鞘止血阀液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020附录F | 导管导丝破裂测试夹具 |
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YY 0450.1-2020附录G | 导丝抗弯曲破坏测试夹具 |
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YY 0450.1-2020附录I | 针座和针管连接强度测试仪 |
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六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频电子版 | 1份 | 手把手指导操作流程，学更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
七、标准化测试流程
1、原理
应对导丝上会导致失效的关键连接处的峰值拉力进行评价。任何体外的连接都无须进行列的拉伸试验。对每个试验段施加拉力直至发生失效。
2、仪器
2.1拉伸试验装置,能施加 10N的力。
2.2楔形开口夹具,如图H.1示结构,或其他结构。
2.3橡胶贴面气动夹具,或其他夹具。
3、程序
3.1从供试器械上选取一个试验段。关键连接处包含在试验段内。
3.2 将楔形开口夹具(2.2)连接到拉伸试验装置(2.1)的移动夹头上,将气动夹具连接到拉伸试验装置的固定夹头上。
3.3 把导丝的一端固定在楔形开口夹具上,确保夹具只对末端加力,在导丝近中点位置将其夹紧在气动夹具中,确保夹紧点离楔形开口夹具至少150mm。
3.4 以10mm/min的速度施加拉伸力,直到发生失效。
4、试验报告
试验报告应包括下列信息:
a) 导丝的识别；
b) 峰值拉力,以牛顿表示
c)失效的位置。
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品，提供合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
质量控制 | 批量验证符合YY0450.1-2020标准，确保峰值拉力≥10N并生成合格率报告，机载打印机输出原始数据。 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
安全防护 | 过载自动断电、传感自我保护功能防止设备损伤。 |
文章地址：http://www.csicsicsi.com/pdetail/49.html
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