GB/T 1962.1-2015

《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》

GB/T 1962. 2-2001

《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》

ISO 80369-3:2016

《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》

《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第3部分：肠内应用连接器》

‌ISO 80369-7:2016

《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》

《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分：血管内或皮下应用连接器》

‌YY/T 0916.3-2022

《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件》

YY/T 0916.7-2024

《医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件》

控制系统

PLC

操作界面

七寸彩色触摸屏，中、英文切换

力学性能测试：‌

‌分离力测试‌

测量接头抗轴向拉拔力20–50N，锁定接头需其速率为 10 N/s不分离‌

‌旋开扭矩测试

‌检测螺纹匹配度范围0.01–0.50N·m，防止“假锁”或过紧‌

‌装配性测试‌

评估轴向力1–50N下的连接稳定性

‌密封性能测试：

‌液体泄漏

‌施加300–330kPa正压液体，30秒内无滴漏‌

‌气体泄漏‌

负压测试-90kPa泄漏率≤0.005Pa·m³/s‌

‌压力衰减‌

正压气体泄漏率同等要求‌

‌耐久与材料测试：‌

‌应力开裂‌

化学试剂浸泡后观察裂纹，验证材料耐腐蚀性‌

‌抗过载性‌

施加载扭矩检测滑丝风险如0.12N·m‌

其他参数：

内置高精度真空调压阀若干

内置高精度真空电磁阀若干

接头：若干含快插

配注射器夹具1套

数据输出

嵌入式微型打印机，USB导出

安全装置

急停按钮，过载防护

电源

220V 50HZ

外形尺寸

700*450*600 (mm)

气源

洁净干燥压缩空气自备

外置负压泵

抽气速率:3.6m/h，极限2pa

小孔径接头

属于选配联系销售

鲁尔通止规含砝码

属于选配  需联系销售确认

轴向力

0–100N可选配其他力值

±0.05%FS

扭矩

0–1.0N·m

±0.1%FS

水压

-100–1000kPa

±0.1%FS

负压

-100–1000kPa

±0.1%FS

压力传感器：

0~100N，精度±0.05%FS

-100~1000kPa，精度±0.1%FS

扭矩传感器：

0~1.0N·m ，精度±0.1%FS

依据标准要求

主机

1台

设备整机发货，无需安装

电源线

1根

设备连接插座使用

/

说明书

1份

介绍设备使用方法及维护保养等

/

电子版操作视频

1份

指导操作流程，学更方便

/

合格证及保修卡

1份

出厂质检，质保服务

/

铭牌

1个

设备出厂标识

/

鲁尔接头

2套

连接样品

注射器

1套

注液使用

/

GB/T 1962.1-2015

GB/T 1962. 2-2001

ISO 80369-3:2016

‌ISO 80369-7:2016

‌YY/T 0916.3-2022 

YY/T 0916.7-2024‌

电脑版鲁尔圆锥接头多功能测试仪

科研机构

帮助企业在新品研发阶段完成接头性能迭代，适配新版ISO80369系列的严苛动态测试要求，规避老款设备无法满足新规范带来的合规风险。

第三方检测机构

为医疗器械产品上市前的合规注册提供检测数据，满足NMPA、FDA、CE等多区域的监管审批要求，支撑产品快速通过合规审核。

‌导管与麻醉器械检测

适配各类介入导管、麻醉过滤器、高压注射系统接头的性能测试，验证其在临床高压工况下的应力开裂、连接可靠性，避免临床使用中出现滑丝、断连问题。

校准维护

传感器进行周期性校准

仪器维护

定期清理夹具和传动部件，防止灰尘积累影响精度