本文章由上海程斯智能科技有限公司提供 

近日，上海程斯智能科技自主研发的全自动溶出取样收集系统，正式获得国家知识产权局颁发的实用新型专li证书。这是该系列产品继完成性能迭代、落地国内多家药企与药检机构之后，在核心技术自主知识产权层面取得的标志性突破，标志着国产药物溶出度检测装备的核心技术实力，正式获得认可。

 药物溶出度检测是口服固体制剂质量控制的核心关键环节，也是固体制剂一致性评价的核心必检项目。长期以来，国内 全自动溶出取样收集领域的核心技术长期被海外品牌垄断，不仅设备采购成本高昂，后续维护、配件更换周期长，部分海外设备的取样管路残留、补液精度不足等问题，还会直接影响药物溶出实验的数据准确性，难以wan全匹配国内药企与药检机构的本地化测试需求。上海程斯研发团队瞄准这一行业痛点，历时两年完成全流程技术攻关，zui终推出拥有wan全自主知识产权的全自动溶出取样收集系统，打破了海外品牌在该领域的长期技术垄断。

 此次获得国家专li认证的核心技术，是该系列产品的模块化多工位 取样与无残留补液创新结构。传统同类设备的取样管路长期使用后ji易出现样品残留，不同取样批次之间的交叉污染风险难以 规避，同时补液精度偏差会直接干扰溶出介质的体积稳定性，zui终导致实验数据出现系统性偏差。上海程斯研发团队创新性采用PEEK材质的全流路无吸附设计，搭配多通道独立 注射泵的同步控制结构，在保证取样精度的同时，实现了取样流路的自动在线清洗，消除了不同样品之间的交叉污染风险。同时团队优化了溶出杯的自动zhong心定位机构，让转桨与溶出杯的同轴度偏差控制在0.2mm以内，符合zui新的药物机械验证指导原则的严苛要求。 

目前该系列全自动溶出取样收集系统已经形成完整的产品矩阵，覆盖8工位、12工位两大主流产品线，8工位机型zui多可放置160个样品试管，支持20次自动取样；12工位机型zui多可放置240个样品试管，支持40次自动取样，满足不同规模药企的日常质检、新药研发、一致性评价等多场景测试需求。设备搭载的全中文触控操作系统，操作逻辑贴合国内实验室人员的使用习惯，内置的多级权限管理、全流程工作日志自动存储功能，wan全符合GMP审计的合规要求，无需额外二次开发即可直接对接药企的实验室数据管理系统。 

截至目前，该系列设备已经先后落地国内数十家制药企业、省市yi级药检院与高校药学院实验室，长期高频运行状态下的测试数据稳定性、重复性得到了用户的一zhi好评，多款设备的实测数据与海外gao端品牌对标偏差控制在1%以内，满足药物溶出度检测的高精度要求。 

上海程斯相关负责人表示，此次获得国家实用新型专li，是企业在药物检测装备领域长期深耕的阶段性成果，更是国产溶出检测装备技术自主化的重要一步。未来上海程斯研发团队将继续围绕药物一致性评价的前沿测试需求，持续迭代优化产品性能，推出更多适配国内医药行业实际需求的自主可控检测装备，为国内制药产业的品质升级提供坚实的国产技术支撑。