YY/T 0325-2022附录C

球囊可靠性的试验方法

选配恒温槽

室温-99℃

砝码范围

0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝码各1件，砝码支架1个，夹具接头1只锥度杆

外形尺寸

大约430×290×400（mm）

设备重量

6kg

YY/T 0325-2022附录C

1.（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg）的砝码

2.水浴温度37℃±2℃

1. 标准要求根据不同规格的样品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k设备配备砝码：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k建议计量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k

2. 标准要求水浴温度37℃±2℃设备温度范围室温-99℃建议计量37℃±2℃

测试项

球囊可靠性的试验方法

导尿管球囊充水至制造商标称的ZUI大容积，浸人模拟尿液中14d。对导尿管施加一拉力，目视检查导尿管球囊是否堵塞侧排泄孔(如果有)和球囊泄漏情况。

主机

1台

设备整机发货，安装方便快捷

说明书

1份

介绍设备使用方法以及保养等注意事项

/

操作视频（电子版）

1份

手把手指导操作流程，学习更方便

/

合格证及保修卡

1份

出厂质检，质保服务

/

铭牌

1个

记录设备整体信息

/

YY/T0325-2022附录A

导尿管强度测试仪

YY/T0325-2022附录B

导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪

YY/T0325-2022附录I

导尿管峰值拉力测试仪

YY/T0325-2022附录J

导尿管球囊抗拉性测试仪

‌医疗器械生产质检

出厂前的性能验证，确保符合标准

‌医疗机构设备维护

检测导尿管球囊是否合格

‌第三方检测机构

用于产品认证，提供权威合规报告

科研机构

用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求

预处理

保持试样整洁干净，无缺陷