CSI-Z569 X射线阻射性工装

‌一、介绍‌

X 射线阻射性工装是依据 YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010 标准附录 D 设计，用于牙科水门汀等材料 X 射线阻射性测试的专用配套工装，可配合传统或数字 X 光设备完成材料阻射性能的标准化检测，为牙科材料的安全性与合规性验证提供可靠支撑。

‌二、关键参数‌

‌三、执行标准与适用场景：

1、核心执行标准：YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科学 水门汀 第 2 部分：树脂改性水门汀》附录 D（规范性附录）X 射线阻射性的测试。

2、适用场景：牙科水门汀（含光固化型）、牙科修复材料等的 X 射线阻射性能检测，用于验证材料在牙科 X 光影像下的显影能力，符合医疗器械注册、出厂检验、型式试验的合规要求。

‌四、测试原理：

通过在标准 X 光条件下，将待测水门汀试样与楔状阶梯铝板同步拍摄 X 光影像，对比试样与不同厚度铝板的 X 光阻射效果，以等效铝板厚度表征材料的 X 射线阻射性；通过光密度计或灰度分析软件量化影像密度，最终判定材料是否符合标准要求。

五、试样制备方法

将一片透明薄膜放在一块板上，再将试样模具放在薄膜上；将水门汀填入模具至微溢，在水门汀上放一张薄膜，再盖上第二块板，按压多余水门汀；将组件固定在螺旋夹具中，制备出标准厚度的试样；光固化水门汀需用推荐的外部能源固化，重叠照射 1 min 确保完全固化，必要时重复照射。

六、配置清单

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

宣传册若干;