CSI-Z157牙种植体动态疲劳测试仪

一设备介绍

牙种植体动态疲劳测试仪主要用于‌模拟人体口腔环境中的咬合应力循环通过反复加载来评估牙种植体系统包括种植体本体基台螺丝及连接结构的疲劳强度和长期可靠性‌它的核心目的是‌预测种植体在临床使用中的抗疲劳性能确保其能够安全承受数十年的咀嚼负荷而不发生断裂或松动‌

二关键性能参数

三设备构成与特点综合性‌

‌载荷范围：‌可控制和施加从几十牛顿到上千牛顿的动态载荷

‌频率：‌模拟咀嚼频率通常在2Hz到15Hz之间

‌加载角度：‌模拟临床咬合负载方向常见的是ISO 14801规定的30度角偏离种植体长轴

‌循环次数：‌高达数百万次甚至上千万次

‌测试环境：通常在模拟体液如生理盐水中进行以考虑腐蚀疲劳的影响

‌控制与监测：‌ 高精度传感器实时监测载荷位移等参数自动记录数据并能在发生失效如位移骤增载荷下降时停机

‌夹具：‌ 夹具用于稳定固定种植体样本并确保加载角度‌

‌牙种植体制造商：‌研发部门新产品开发设计验证质量控制部门批次抽检

‌第三方检测实验室：‌为制造商或监管机构提供符合标准的测试服务

‌研究机构和大学：‌进行种植体生物力学材料疲劳性能连接设计等基础和应用研究

四主流设备与创新趋势

‌技术升级方向‌

‌智能化‌：12寸嵌入式工业电脑云端数据管理‌

五合规性要求核心标准

测试标准：

YY/T0521-2018 ISO 14801:2016试验等标准

六满足法规要求和质量：‌

‌国际标准符合性：‌ 这是满足国际标准如ISO 14801:2016《牙科学-种植体-动态疲劳试验》的核心测试设备该标准规定了测试方法加载角度通常模拟30度咬合角夹具要求循环次数通常至少500万次等是产品上市进入全球市场的基本要求

‌注册：提供关键的疲劳性能数据用于医疗器械注册申报如FDA 510(k)CE Marking

‌质量控制：在生产过程中对出厂批次产品进行抽样疲劳测试确保制造工艺的一致性和产品的可靠性

七配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

恒温槽1台